牙胶充填仪牙胶尖切断器根管充填器吸潮纸尖手动根管锉牙科光固化机口外喷砂枪车针按照欧盟MDR 法规属于Class 1 的产品
依据欧盟法规 (EU) 2017/745 按照法规要求,该类产品出口欧盟成员国必须要同时满足以下3点:
需要有合规的欧盟授权代表
选择合规、有经验的欧盟授权代表非常重要,可以协助制造商快速且精准解决各种问题。
产品已进行了欧盟注册
需要向欧代所在成员国提交产品注册申请,完成注册信函(下图为CIBG注册信函)
有符合要求的MDR技术文件
对于制造商而言,一旦出口欧盟的需求,还需要提前准备好符合MDR法规要求的CE技术文件,同时技术文件也需要由欧代保管,以备欧盟官方抽查调用。
同时,欧盟Class I类器械,还需要准备符合性声明(DOC)。
牙胶充填仪牙胶尖切断器根管充填器吸潮纸尖手动根管锉牙科光固化机口外喷砂枪车针办理欧盟MDR CE周期3~4周
牙胶充填仪牙胶尖切断器根管充填器吸潮纸尖手动根管锉牙科光固化机口外喷砂枪车针CE怎么做?
牙胶充填仪CE是一种颇为流行的牙科器械,它通常由机身、输液管、开关等部分构成。它可以方便地将牙胶充填进患牙的空洞和缺损处,达到修补牙齿的功效。
牙胶尖切断器CE是一种常用的牙科工具,它能够将牙胶尖切割成所需的长度,方便医生使用。
根管充填器CE也是一种重要的牙科器械,它能够将根管内的 medicament 和根管充填材料送入根管中,达到治疗牙齿的效果。
吸潮纸尖CE是一种特殊的牙科材料,它可以吸干患牙内部的液体,与其他器械联合使用效果更佳。
手动根管锉CE是一种常用的根管处理工具,它能够帮助医生去除患牙内部的坏死物质,以达到治疗效果。
牙科光固化机CE是一种比较**的光学设备,它能够辅助医生进行红外线热疗、杀菌消毒、光固化等操作,从而提高治疗效果。
口外喷砂枪CE可以用来去除患牙表面的污垢和牙石,从而满足口腔美容需求。
车针是一种特殊的医疗用具,它由钢铁、陶瓷、合金等材料制成,能够方便地打开患牙内部的腔道,达到治疗效果。
在使用这些牙科器械时,需要特别注意其CE认证情况,确保其质量可靠、安全使用。同时,医生也要了解它们的使用方法和操作技巧,准确地使用它们进行治疗。