拐杖，助行器，老年人购物车，手动护理床，电动护理床，医疗病床，电动移位机，尿壶，便盆，防褥疮床垫，护腰，护腕，护膝，护肩，护关节，护腹带，护肘，坐便椅，洗澡椅、扶手，四轮车，脚踏板，马桶增高器，轮椅配件，脚踏板属于欧盟MDR 一类的产品。
按照欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU 2017/745)，欧盟普通一类产品办理CE需要完成：
编写符合MDR法规的技术服务费 | 对产品说明书和标签进行评审，指导企业进行修改 |
协助企业编制基本要求检查表（GPSR） | |
依据EN ISO14971标准协助企业进行风险分析报告编制 | |
协助企业搜集临床相关的资料，按照欧盟相关指南的要求编制英文版第四版临床评估报告 | |
符合性声明编制和指导签署 | |
指导企业制定上市后监督系统及监督计划 | |
协助完善全英文整套技术文件 | |
MDR欧盟授权代表 | 五年有效期内一次请交清，无年度监督费用。 |
药监局注册 | 欧盟药监局注册信函 |
欧盟EUDAMED数据库SRN申报 | 指导甲方填写申报表格，同时创建账号； |
在EUDAMED申报系统中提交注册申请并完成欧代的审批； | |
主管当局审批通过后发放SRN号码，完成申报 | |
欧盟EUDAMED数据库UDI申报 | 指导甲方填写申报表格，同时创建本地用户账号； |
在EUDAMED申报系统中提交Basic UDI/UDI组合，完成申报； | |
共计申报3组，申报产品：电动轮椅，手动轮椅和电动代步车 | |
备注：申报次数（一个basic UDI+一个 UDI的组合视为单次申报） |
电动护理床医疗病床电动移位机尿壶便盆防褥疮床垫CE认证怎么做？
随着医疗行业的不断发展，电动护理床、移位机、尿壶便盆以及防褥疮床垫等医疗设备的需求日益增加。这些设备的品质和安全性对于医护人员和病人来说至关重要。因此，CE认证成为医疗设备行业的基本要求。
防褥疮床垫CE认证
衡水防褥疮床垫是一种预防褥疮的医疗设备。该设备在防褥疮方面具有显著效果，并通过了CE认证。要获得CE认证，需要满足以下条件：
1. 设备质量符合欧盟技术规范
2. 设备操作简单并易于修复
3. 产品符合欧盟的环境保护要求
电动护理床CE认证
电动护理床是一种为病人提供舒适和安全的床铺。这种床铺可以通过自动控制来实现不同的床位调整，适应患者的不同需求。它还可以通过轮子方便地移动。要获得CE认证，需要满足以下条件：
1. 设备必须符合欧盟的安全标准要求
2. 设备必须由CE认证机构进行评估并审核
3. 设备必须符合所有欧盟的医疗器械法规要求
电动移位机CE认证
电动移位机是一种可以帮助医护人员将病人从一个床位转移到另一个床位的设备。该设备具有防止患者受伤的功能。要获得CE认证，需要满足以下条件：
1. 设备必须符合欧盟的安全标准要求
2. 设备必须由CE认证机构进行评估并审核
3. 设备必须符合所有欧盟的医疗器械法规要求
尿杯CE认证
尿杯是一种用于收集患者尿液的设备。这种设备需要经过CE认证，以确保它能执行所需的功能并且不会对患者的身体造成伤害。要获得CE认证，需要满足以下条件：
1. 设备必须符合欧盟的安全标准要求
2. 设备必须通过欧洲认证机构的验证，并符合所有欧盟的医疗器械法规要求
拐杖CE认证
佛山拐杖是一种帮助行动不便的人行走的设备，需要具备防滑、坚固、稳定等基本功能。这种设备要通过CE认证，需要满足以下条件：
1. 设备必须符合欧盟的安全标准要求
2. 设备要通过欧洲认证机构的验证，并符合所有欧盟的医疗器械法规要求
大便杯CE认证
大便杯是一种用于收集患者粪便的设备。这种设备需要经过CE认证，以确保它能执行所需的功能并且不会对患者的身体造成伤害。要获得CE认证，需要满足以下条件：
1. 设备必须符合欧盟的安全标准要求
2. 设备必须通过欧洲认证机构的验证，并符合所有欧盟的医疗器械法规要求
结语
浙江轮椅、佛山轮椅等医疗设备也需要通过CE认证。总之，无论是哪种医疗设备，CE认证都是其品质和安全性的保证。如果您需要购买这些设备，建议选择已通过CE认证的产品，以确保其质量和安全性。