SUNGOMDR是美国的专门从事法规技术服务的集团公司，在英国注册为SUNGO GROUP COMPNAY LIMITED，在中国注册为上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO集团凭借全球网络和队伍为全球客户提供法规性服务，在医疗器械行业尤为专长。我司美国FDA注册（510K）和美国代理人服务、欧盟CE和欧盟代表服务,英国MHRA注册、BRC认证、防护服type5/6认证、口罩NELNSON认证（EN 14683检测）、手术衣EN13795测试、ISO9001/ISO13485等医疗器械行业认证检测。帮助企业消除贸易壁垒，增强企业整体的管理水平，提高企业在市场中的竞争，塑造卓越的企业形象 。 

1. 美国项目: 美国FDA注册，美代，510K申报，QSR820辅导，FDA验厂

2. 欧洲项目: MDR下的CE认证咨询，CE技术文件编写，临床评估报告，ISO13485咨询辅导，自由销售证书办理，欧盟代表服务，瑞士代表，沙特注册

3.英国UKCA，英代，英国MHRA 注册，英国自由销售证

4. 国内项目: 生产经营备案，生产许可证，产品注册证，国内GMP体系辅导

5. 其他项目: 常规三体系辅导，QC080000辅导，加拿大注册，MDSAP